GMP Modular Kelas 100 Clean Room OEM ODM Portable Dust Free Safety Cleanroom System

Kelas 100 OEM ODM Kamar Bersih Bebas debu Keamanan Sistem Kamar Bersih GMP Portable Modular

Fitur

Ruang bersih dengan persyaratan suhu dan kelembaban untuk proses produksi: ditentukan sesuai dengan persyaratan proses produksi

Ruang bersih tanpa persyaratan suhu dan kelembaban untuk proses produksi: 24 C 26 C di musim panas; 20 sampai 22 DEG C di musim dingin;

Ruang untuk pemurnian pribadi dan ruang tamu: 26 C 30 C di musim panas; 16 sampai 20 DEG C di musim dingin;

Jumlah udara segar di ruangan bersih harus menjadi maksimum dari dua berikut:

1Jumlah jumlah udara segar yang dibutuhkan untuk mengkompensasi volume knalpot dalam ruangan dan mempertahankan nilai tekanan positif dalam ruangan.

2. Memastikan pasokan udara bersih di dalam ruangan tidak kurang dari 40 meter per orang per jam.

Klasifikasi Ruang Bersih

• Ruang bersih diklasifikasikan berdasarkan jumlah dan ukuran partikel yang diizinkan di udara.ISO 14644-1(standar internasional untuk ruang bersih) danStandar Federal 209E(terlalunya tetapi masih dirujuk di beberapa wilayah).
• Klasifikasi ISOkisaran dariISO 1(yang paling bersih) untukISO 9Misalnya, ruang bersih ISO 1 memiliki kurang dari 12 partikel per meter kubik udara, sedangkan ruang bersih ISO 9 memungkinkan hingga 35,200,000 partikel.

Kebersihan Permukaan

• Permukaan Lempar, Tidak Berlubang: Permukaan di dalam ruangan bersih biasanya terbuat dari bahan halus dan tidak berpori seperti baja tahan karat atau permukaan yang dilapisi epoksi, yang lebih mudah dibersihkan dan cenderung tidak mengandung kontaminan.
• Sering Membersihkan: Ruang bersih dibersihkan secara teratur dengan menggunakan bahan pembersih khusus yang tidak meninggalkan residu, dan semua barang yang masuk ke ruangan seringkali disterilkan atau disinfeksi.

Pemantauan dan Dokumentasi

• Pemantauan Berkelanjutan: Ruang bersih dilengkapi dengan sensor untuk memantau jumlah partikel, aliran udara, suhu, dan kelembaban.Pembacaan ini seringkali dicatat secara terus menerus dan diperiksa terhadap standar untuk memastikan kinerja ruangan.
• Sistem Kontrol Lingkungan: Sistem pemantauan canggih juga dapat melacak kualitas udara, sumber kontaminasi, dan penyimpangan dari protokol standar untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan yang ketat.

Data Teknis