Unit Filter Kipas Stainless Steel Bersertifikat CE HEPA untuk Kualitas Udara Ruang Bersih Farmasi

Ikhtisar Produk

Produksi farmasi memerlukan kualitas udara yang memenuhi atau melampaui standar GMP. Unit filter kipas ZJNF FFU memberikan jaminan tersebut dengan filtrasi HEPA H14 yang dinilai 99,99% untuk partikel 0,3μm. Bersertifikat CE dan terbuat dari baja tahan karat SUS304, unit ini tahan terhadap siklus pencucian yang sering dan paparan bahan kimia tanpa degradasi. Empat ukuran mencakup aliran udara dari 400 hingga 1.700 m³/jam, dengan kontrol tiga kecepatan untuk menyeimbangkan kualitas udara dan biaya energi di berbagai zona produksi.

Spesifikasi Teknis

Manfaat Utama

Baja Tahan Karat SUS304 Tahan Protokol Pencucian

Ruang bersih farmasi menjalani pembersihan rutin dengan IPA, larutan pemutih, dan agen agresif lainnya. Lapisan baja karbon dan aluminium cepat rusak dalam kondisi ini. SUS304 mempertahankan integritas struktural dan hasil akhir permukaan bahkan setelah bertahun-tahun terpapar berulang kali, yang secara langsung memengaruhi integritas segel filter dan retensi partikel jangka panjang.

Penandaan CE Memenuhi Persyaratan Lampiran 1 GMP UE

Lampiran 1 GMP UE secara eksplisit merujuk pada peralatan yang ditandai CE untuk area yang diklasifikasikan. Menggunakan unit filter kipas FFU bersertifikat CE mengurangi beban dokumentasi selama inspeksi peraturan dan audit kualifikasi fasilitas.

Operasi Tiga Kecepatan Menurunkan Biaya Operasional

Di zona non-kritis seperti koridor dan ruang udara material, menjalankan unit pada kecepatan rendah mempertahankan laju pertukaran udara yang dapat diterima sambil secara signifikan mengurangi konsumsi daya. Selama operasi 24/7, penghematan energi dari penerapan FFU kecepatan variabel bisa sangat besar.

Aplikasi

Jalur pengisian steril dan ruang pemrosesan aseptik menggunakan unit filter kipas FFU untuk mempertahankan aliran udara searah ISO Kelas 5 di atas kepala pengisian. Lemari keselamatan biologis dan apotek peracikan menggunakannya untuk kepatuhan USP. Ruang bersih perangkat medis mengandalkan aliran laminar yang difilter HEPA selama perakitan dan pengemasan produk implan.<797>Mengapa Ini Berhasil

Unit filter kipas FFU ini dibuat untuk lingkungan di mana kegagalan peralatan tidak dapat diterima. Modul mandiri mengintegrasikan kipas, motor, dan filter HEPA ke dalam satu selubung yang dapat dipasang pada kisi-kisi langit-langit standar. Penggantian filter dilakukan dari sisi ruangan — staf pemeliharaan tidak perlu memasuki plenum langit-langit, yang mengurangi risiko kontaminasi selama servis. Untuk fasilitas farmasi yang merencanakan peningkatan atau perluasan ruang bersih, unit ini menawarkan kombinasi praktis antara sertifikasi yang siap patuh, konstruksi tahan bahan kimia, dan pemasangan yang mudah.